聚醚醚酮〔PEEK〕是一種性能很好熱塑性工程塑料，以其超強(qiáng)機(jī)械性能、耐化學(xué)性、高溫穩(wěn)固性而聞名。作為工業(yè)行業(yè)很大材料，PEEK于航空航天、汽車生產(chǎn)、醫(yī)療設(shè)備還有電氣行業(yè)中得到了大量用途。為了確保PEEK材料質(zhì)量、用途安全性，國際上制定了多項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 19278《塑料.熱塑性塑料模塑、擠出材料.命名系統(tǒng)》中對(duì)PEEK材料進(jìn)行了定義，并規(guī)定了其分類和命名規(guī)則。該標(biāo)準(zhǔn)不僅明確了PEEK基本屬性，還為不同用途產(chǎn)品提供了規(guī)范化標(biāo)識(shí)方法，便于用戶選擇合適材料。另外，ISO/TS 16949《汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件質(zhì)量管理體系要求》也涵蓋了PEEK材料用途指南，強(qiáng)調(diào)了從原材料采購到成品交付全過程質(zhì)量控制要點(diǎn)。

對(duì)于醫(yī)療級(jí)PEEK材料，則需遵循FDA〔美國食品藥品監(jiān)督管理局〕或ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》相關(guān)法規(guī)要求。這些標(biāo)準(zhǔn)著重于材料生物相容性評(píng)估，包括細(xì)胞毒性、致敏反應(yīng)及皮內(nèi)刺激測(cè)試項(xiàng)目，以保障植入人體內(nèi)PEEK部件對(duì)人體無害。

通過執(zhí)行上述標(biāo)準(zhǔn)，可以很好提升PEEK產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性，滿足多樣化市場(chǎng)需求和此同時(shí)，也為行業(yè)健康發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

以上關(guān)于peek材料標(biāo)準(zhǔn)_質(zhì)量_醫(yī)療_產(chǎn)品_命名內(nèi)容為上海春毅新材料原創(chuàng)，請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載！